2019年5月29日,青海省食品药品监督管理局组织专家检查组一行3人以飞行检查方式对公司进行GMP管理专项检查。
根据《青海省食品药品监督管理局关于对在产高风险药品生产企业开展专项检查的通知》精神,5月29日,青海省食品药品监督管理局组织专家检查组一行3人以飞行检查方式对公司进行GMP管理专项检查。
检查组对公司成品库、包材库、原辅料库、取样间、生产车间、空调机房、纯水间及实验室等进行了现场检查,详细询问了岗位工作人员,认真查阅了相关文件资料,仔细核对了现场记录、批生产记录、批检验记录、清洁验证记录、自查分析报告等。
检查组对公司GMP管理情况给予高度评价,认为公司质量管理体系完备、运行良好,关键岗位人员有效履职,生产设备检验仪器正常运行,物料与产品质量控制规范,生产过程管理有序,质量风险控制全面,安全生产状况良好,能够保证药品质量和患者用药安全有效。
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